В Беларуси обсуждают изменения в закон об обороте лекарств. Что важно знать

В Беларуси 16 марта завершится публичное обсуждение проекта закона "Об изменении законов по вопросам фармацевтической деятельности", в том числе, предлагаются изменения в Закон "Об обращении лекарственных средств".

“Белые халаты” обращают внимание, что это не история “для специалистов”, изменения в закон затронут всех белорусов. Речь идёт о правилах, по которым лекарства регистрируются, попадают на рынок, продаются, контролируются и при необходимости изымаются.

Организация медиков изучила проект и отметила несколько важных для людей моментов.

Как в документе понимается доступность лекарств? В проекте она названа одним из принципов государственной политики. Но по мнению “Белых халатов” пока создается ощущение, что доступность здесь понимается как правильная регистрация, допуск на рынок и наличие препарата в системе регулирования.

Для пациента доступность — это куда более простой и болезненный вопрос: можно ли реально получить нужное лекарство тогда, когда оно нужно. Есть ли оно в аптеке, в больнице, в регионе.

Не ясно, кто именно отвечает за то, чтобы дефицит лекарств не возникал. В проекте перечислены органы регулирования, подробно описаны функции Минздрава: регистрация, лицензирование, контроль, инспектирование, фармаконадзор.

Не указано, кто обязан обеспечить наличие всего нужного, собирать сигналы о нехватке и заранее реагировать, если жизненно важное лекарство начинает исчезать, появление новых современных лекарств. А если за это отвечает "государство вообще", то, по мнению “Белых халатов”, в реальности не отвечает никто.

Третий момент касается побочных реакций. В проекте говорится, что основанием для приостановления применения препарата, в том числе, может стать информация от организаций здравоохранения о серьезных нежелательных реакциях. Но пациент как прямой источник такого сигнала в тексте отсутствует. В итоге получается, что данные про побочные эффекты системно практически не собираются.