В Беларуси определен порядок регистрации предельных отпускных цен на лекарства
В Беларуси изменился порядок регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарства. Соответствующее положение утверждено постановлением Совета Министров №776 от 31 октября 2018 года и опубликовано на pravo.by.
Документ принят во исполнение указа №345 от 22 августа 2018 года "О регистрации цен на лекарственные средства", чтобы усовершенствовать регулирование цен на лекарства, реализуемые в Беларуси. Регистрировать предельные отпускные цены производителей на лекарственные средства по перечню в приложении к указу будет Минздрав по согласованию с МАРТ.
Предельные отпускные цены будут регистрироваться в белорусских рублях. Плата за регистрацию не предполагается. Перед регистрацией будет проведена проверка полноты документов и представленных в них сведений. Этим займётся РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (в течение 5 рабочих дней со дня подачи заявления о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство). После этого центр направит пакет документов в Минздрав и МАРТ. Если появятся основания, центр может отказать в принятии заявления о регистрации.
В свою очередь, пишет БЕЛТА, МАРТ в течение 10 рабочих дней со дня получения документов обязан провести экономический анализ представленной к регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство. Если появится необходимость в уточнении сведений, которые содержатся в представленных документах, а также получении дополнительной информации, госорганы в пределах их компетенции, а также организации, работающие в сфере обращения лекарственных средств, будут должны подать по запросу МАРТ необходимую документально оформленную информацию. Важно, что срок рассмотрения документов нельзя увеличить более чем на 10 рабочих дней.
